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Responsable Secteur Process H/F

27 juin 2017 CDI Hérouville-Saint-Clair - 14

Management : Non renseigné
Référence : RSP

Farmaclair

Farmaclair est l'un des sites du pôle pharmaceutique de Fareva, leader européen de la sous-traitance à façon (35 sites de production dans 11 pays, 10.000 collaborateurs, 1.3 M€ de CA en 2016).
Basée à Hérouville Saint-Clair (14), elle compte 285 salariés pour un CA de 53 M€ et une production de 74 millions d'unités. Le site est spécialisé dans la fabrication de médicaments, principalement OTC, sous formes liquides et pâteuses.

Ce site, en très fort développement, recrute son Responsable Secteur Process H/F - CDI.
Vous assurez la coordination des activités relatives aux procédés tant pour les nouveaux produits transférés sur le site que pour l'amélioration des produits existants.
Vous définissez les formules et procédés de fabrication et de conditionnement à mettre en oeuvre en concertation avec la production et les experts réglementaires.
En collaboration avec le Directeur Développement Produits et l'équipe Assurance Qualité, vous définissez la politique de validation (process et nettoyage) et en assurez son déploiement et sa mise en oeuvre.

Vos missions
- Concevoir et établir le flow chart de nouvelles formules en intégrant les exigences techniques, industrielles, commerciales et réglementaires.
- Réaliser les essais pilotes/techniques et analyser les données en fonction des spécifications attendues.
- Procéder à l'industrialisation des produits en liaison avec l'équipe production et nos partenaires extérieurs lors de la fabrication des 1ers lots.
- Proposer des améliorations de process (robustesse, efficience...) pour les produits en routine.
- Proposer des investissements techniques afin d'optimiser les process de production.
- Rassembler les données afin de permettre la rédaction de la documentation nécessaire à l'enregistrement des produits en lien avec l'équipe affaires réglementaire.
- Coordonner les activités process avec les autres services impliqués dans les projets.
- Procéder à la veille technologique, technique et réglementaire.
- Assurer un rôle de support et de conseil à l'équipe production sur les activités industrielles.
- En amont de la phase projet, dans le cadre de développement intra Groupe ou intra client, mettre au point les formules et les procédés de fabrication ; être support et conseil sur la formulation ; réaliser les lots paillasse et assurer la transposition sur les outils industriels.
- Définir et proposer les actions pour la mise en oeuvre de la validation du nettoyage.
- Participer à la mise au point des procédés de nettoyage des équipements de fabrication et de conditionnement primaire.
- Manager une équipe de 3 experts.

De formation Ingénieur en Développement Pharmaceutique, Process ou Galéniste.
Expérience minimale de 3 ans.
Maîtrise de l'anglais.
Qualités organisationnelles et de coordination en mode multi projets.
Capacités relationnelles pour le travail en équipe et en transverse.
Déplacements possibles.

Rémunération : Non précisé.


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