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Chef de Projet Techniques Injectables H/F

01 août 2017 CDI Saint-Priest - 69

Management : Non renseigné
Référence : CA/CDPTI/69S/2001377

Mylan

Missions :
Basé à Saint Priest, au sein du service Life Cycle Management (LCM) des produits injectables, vous interviendrez comme Chef de projet Technique injectables – Life Cycle Management :

Gestion de Projets Industriels :
Coordonner avec succès les projets liés au Life Cycle Management d'une gamme de produits injectables pour les régions EU/JANZ/EEM. Pour ce faire vous assurerez la collaboration de tous les acteurs internes et externes impliqués dans la fabrication et/ou le contrôle du produit.
Vous mènerez à bien les différents projets inhérents à la vie des produits (optimisations, mise en place de source alternative de principe actif, transferts technologiques...) tout en garantissant la continuité d'approvisionnement des produits.

Expertise Technique :
En tant qu'expert technique, votre rôle sera d'évaluer les impacts des changements intervenants sur le principe actif ou le produit fini. Vous coordonnerez les activités nécessaires à la mise en place de ces changements en travaillant de façon transversale avec les sous-traitants et toutes les fonctions impliquées chez Mylan dans le but de maintenir ou d'améliorer la qualité des produits.
Cette expertise technique pourra également être mise à profit dans le cas de troubleshooting sur des problématiques particulières remontées par l'Assurance Qualité ou les Affaires Réglementaires.

Activités principales :
1. Gestion de Projets de Life Cycle Management :
- Organisation, planification et suivi des différentes phases du projet dans un respect de la qualité, des coûts et des délais afin de garantir une production et des approvisionnements en adéquation avec la demande.
- Coordination en interne et en externe des différents métiers impliqués : Sourcing, Supply Chain, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires, Production, Contrôle Qualité.
- Communication efficace en externe et en interne quant à l'avancement des projets. Remonter rapidement tous points de blocage éventuels.
- Planification et suivi des différentes étapes de fabrication, de validation et de mise en stabilité en relation étroite avec les fournisseurs.
- Coordination de l'évaluation des impacts sur les produits finis de divers types de changements (modification sur le principe actif, évolution du process PA ou PF, modification du packaging...) et mise en place des stratégies réglementaire, qualité, logistique et technique.
- Coordination des activités de développement, validations ou transferts analytiques avec nos sous-traitants.

2. Expertise Technique :
- Evaluation des impacts des changements sur la qualité des PA et des PF.
- Définition d'une stratégie technique à chaque changement et proposition d'un plan d'actions si nécessaire.
- Revue et approbation des protocoles de validation de procédés.
- Revue et approbation des protocoles de développement, validation ou transferts analytique.
- Revue, analyse et approbation des rapports de validation (fabrication et analytique).
- Evaluation des Technical Package ou DMF et des mises à jour de CEP.
- Point de contact technique principal dans le cadre de questions des autorités sur un dossier réglementaire, d'investigations chez un sous-traitant ou de toute autre problématique technique remontée par l'Assurance Qualité.

Profil :
- Minimum Bac +5 issu d'un cursus scientifique (Pharmacie, Ingénieur, Sciences...).
- Trois à cinq ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
- Expertise reconnue en Gestion de Projets.
- Expérience terrain en fabrication, développement et/ou contrôle analytique de formes pharmaceutiques stériles.
- Anglais courant indispensable pour ce poste (oral/écrit).
- Maîtrise des outils Microsoft Word/Excel/PowerPoint.
- Une première expérience avec Microsoft Project serait un atout.
- Excellentes compétences relationnelles.
- Force de proposition.
- Excellentes capacités d'adaptation et de flexibilité dans un environnement international.
- Excellentes capacités d'organisation afin de gérer simultanément de multiples projets.

Rémunération : Non précisé.


18 personnes ont répondu à cette offre.

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