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Chargé de Mission Compliance H/F

30 août 2017 CDD Hérouville-Saint-Clair - 14

Management : Non renseigné
Référence : CMCP

Farmaclair

Farmaclair est l'un des sites du pôle pharmaceutique de Fareva, leader européen de la sous-traitance à façon (35 sites de production dans 11 pays, 10.000 collaborateurs, 1.3 M€ de CA en 2016).
Basée à Hérouville Saint-Clair (14), elle compte 285 salariés pour un CA de 53 M€ et une production de 74 millions d'unités. Le site est spécialisé dans la fabrication de médicaments, principalement OTC, sous formes liquides et pâteuses.

Ce site, en très fort développement, recrute son Chargé de Mission Compliance H/F - CDD 12 mois.

Vos missions :
Participer à la mise en place opérationnelle de projets de compliance réglementaire :
1. Déployer la démarche ICHQ3 (Impuretés élémentaires) pour l'ensemble de notre portefeuille de produits :
a. Collecter l'ensemble des éléments nécessaires permettant l'analyse des risques liés à la présence des impuretés dans le produit fini.
b. Documenter l'analyse de risques conformément à la démarche mise en place et en cohérence avec les exigences réglementaires.
c. Rédiger les rapports correspondant avec les propositions de plans d'actions associés.
d. Mettre en place les outils internes permettant le pilotage et le reporting de cette démarche.
e. Participer aux groupes de travail transverses (Groupe Fareva, clients...).

2. Assurer le déploiement et la mise en conformité des cahiers des charges techniques fournisseurs :
a. Réaliser la collecte des éléments nécessaires auprès de nos fournisseurs de matières premières et d'articles de conditionnement primaires.
b. Analyser les éléments reçus et statuer sur leur conformité.
c. Proposer les plans d'actions associés en fonction des écarts observés.
d. Mettre en place les outils internes permettant le pilotage et le reporting de cette démarche dans une logique d'amélioration continue.

- Issu (e) d'une formation supérieure Pharmacien ou Ingénieur, vous possédez une première expérience en industrie pharmaceutique (stage inclus) vous ayant permis de vous familiariser avec les référentiels GMP, BPF.
- Vous avez les sens du relationnel tant au niveau de vos contacts en interne qu'avec vos clients externes et fournisseurs.
- Votre rigueur, votre autonomie, vos capacités rédactionnelles, votre esprit d'analyse et de synthèse sont vos atouts majeurs.
- Vous avez un bon niveau d'anglais tant à l'écrit qu'à l'oral.

Rémunération : Non précisé.


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