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Pharmacien AQ Sous-Traitance H/F

01 septembre 2017 CDI Paris - Villepinte

Management : Non renseigné
Référence : 2064-fr_FR-21431626

Guerbet

Guerbet, un des leaders mondiaux de l'imagerie médicale, recherche, développe, fabrique et commercialise des solutions pour améliorer le diagnostic et le traitement des patients. Les plateformes de croissance de Guerbet portent sur le scanner, l'IRM, la radiologie interventionnelle et théranostic ainsi que sur les solutions d'injection et services associés. Le Groupe sert les hôpitaux et centres d'imagerie à travers un réseau de filiales et distributeurs dans plus de 80 pays. Il est coté au compartiment B d'Euronext Paris (GBT). Guerbet a réalisé fin 2015 une acquisition majeure et compte désormais 2 700 salariés dont 1 500 hors de France. En 2016, son chiffre d'affaires s'élève à 776 millions d'Euros, en progression de 58, 7%. Pour en savoir plus, visitez www.guerbet.com et suivez Guerbet sur les réseaux sociaux (LinkedIn, Twitter, Google + et Instagram).

Description du poste :
Description :
- Animer le partenariat industriel au travers de la communication interne et externe tout en étant force de proposition et assertif dans la négociation.
- Piloter l'activité de sous-traitance de nos partenaires industriels au travers d'un tableau de bord d'indicateurs.
- Revoir, certifier et libérer les dossiers de lot des produits sous-traités par Guerbet.
- Evaluer, traiter et approuver les éléments du système de management de la qualité chez nos partenaires industriels externes (déviations, maîtrises des changements, réclamations, écarts d'audits et/ou inspections réglementaires...).
- Rédiger ou participer à la rédaction des documents qualité de référence ayant trait à la sous-traitance (Cahier des charges, dossier de lot, spécifications produits, protocoles et rapports de qualification et/ou validation, instructions de travail...).
- Support technique dans la recherche, sélection et qualification de nouveaux sous-traitants pharmaceutiques selon les critères qualité et économique du groupe Guerbet en interface avec les affaires réglementaires, le légal, les chefs de projets, le développement process et analytique, la logistique et le service achat.
- Etre le référent qualité auprès des différentes parties prenantes et services support du groupe.
- Être support lors de la préparation des inspections réglementaires et audits chez nos partenaires industriels externes (pharmaceutiques ou non).
- Être support lors de la définition et/ou mise en place des plans d'actions de remise à niveau de la conformité des activités qualité chez partenaires industriels externes (pharmaceutiques ou non).
- Assurer les audits des sous-traitants.
- Signaler au Pharmacien Responsable ou son responsable hiérarchique les événements susceptibles d'impacter la sécurité et/ou l'approvisionnement des produits pharmaceutiques et/ou conduire à un signalement aux autorités de santé.

Compétences requises :
- Travailler en mode projet en tenant les objectifs.
- Etre rigoureux, proactif et promouvoir des démarches de progrès.
- Posséder une capacité d'adaptation et de réaction dans un environnement contraignant.
- Travailler en équipe dans la diplomatie.
- Posséder un bon contact relationnel.
- Connaissance générale des BPF (Eu GMP, Brésil, USA...), ISO, PICs.
- Connaissance particulière de la production pharmaceutique en environnement aspetique.
- Connaître les méthodes et outils qualité.
- Bon niveau en anglais (animation de réunion téléphonique, réalisation de visite technique et/ou d'audit, accompagnement lors d'inspection pays).
- Connaissance et utilisation de SAP serait un plus.

Formation :
- De formation Pharmacien avec spécialisation Qualité.
- Inscriptible à l'ordre de pharmaciens en section B.
- Expérience de 5 à 10 ans dans un environnement pharmaceutique dont 2 à 5 ans dans le milieu de la sous-traitance pharmaceutique.

Rémunération : De 50000 à 65000 Euros par an.


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