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Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle - Nuit H/F

01 septembre 2017 CDI Annecy - 74

Management : Non renseigné
Référence : AQO

Allergan Industrie

Le centre d'excellence d'Allergan Pringy est un site alliant la recherche / développement et la production de dispositifs médicaux injectables stériles à base d'acide hyaluronique. Orienté client, favorisant l'amélioration continue et le bien-être au travail, le site connaît une croissance exceptionnelle.

Pour accompagner l'évolution du site, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F en horaire de nuit (4 nuits lundi au jeudi de 20h à 5h40) en CDI.

Sous la responsabilité du manager Assurance Qualité Opérationnelle, vous assurez la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site. Vous exercez vos fonctions dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.

Principales Activités :
Au sein du département qualité, Vous êtes en charge notamment de :
- Assurer un support aux services de production pour la qualité : présence terrain, formation, définition des règles qualité.
- Assurer la vérification de la documentation de fabrication en vue de libération finale des produits Identifier et documenter les non-conformités relatives aux produits et au système qualité en suivant les circuits prédéfinis.
- Coordonner des investigations pour identifier les causes racines.
- Proposer des actions permettant de prévenir l'apparition de toute non-conformité.
- Proposer des actions d'amélioration du système qualité en accord avec les contraintes organisationnelles de fabrication, de coût et de délai.
- Rédiger et vérifier des documents qualité.
- Participer à la diffusion de la politique qualité dans l'entreprise.
- Réaliser les audits AQ.
- Identifier et mettre en oeuvre des actions préventives et/ou correctives permettant de limiter les accidents de travail.
- Assurer un reporting adapté.

Formation et expérience :
- Formation scientifique supérieure Bac +5 ou expérience équivalente.
- Expérience significative dans la gestion des déviations/CAPA dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical à des fonctions production / qualité opérationnel.
- Maîtrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485.
- Expérience de minimum deux ans en management souhaitée.
- Maîtrise des outils qualité (5P, 5M...) et des méthodes d'analyse des risques.
- Anglais : courant.

Qualités recherchées :
- Autonomie / Sens des responsabilités.
- Esprit d'équipe.
- Rigueur / méthodique / précis.
- Adaptabilité / polyvalence / ouverture au changement.
- Orientation terrain.
- Force de proposition et d'initiative.
- Capacité d'analyse et de synthèse.

Rémunération : A définir selon profils.


16 personnes ont répondu à cette offre.

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