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Expert Gestion des Risques et Réclamations H/F

01 septembre 2017 CDI Pringy - 74

Management : 1 à 4 personnes
Référence : expert

Allergan Industrie

Allergan est une société aux multiples applications dans le domaine de la santé, centrée sur la recherche et le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques, biologiques et équipements médicaux innovants, qui permettent à tous de vivre leur vie pleinement - en améliorant leur vision, en leur permettant de se mouvoir librement, en leur donnant la possibilité de se réaliser pleinement.

Le site d'Allergan Industrie à Pringy (74) recrute un Expert Gestion des Risques et Réclamations H/F en CDI.

Sous l'autorité du Directeur Qualité, vous Pilotez en tant qu'expert, les processus des réclamations client, de la gestion des risques et du Suivi Post Production. Vous managez l'équipe réclamations client qui est composée de deux personnes.

Principales Activités :
Vous êtes en charge notamment de :
1. En tant qu'expert du processus de la gestion des risques :
- Instaurer une culture de gestion des risques sur le site, créer et maintenir des supports de formation aux processus d'analyse des risques.
- Rédiger les procédures, instructions, plans de gestion des risques et les Risk management Reports produit/process en cohérence avec les normes en vigueur (ISO 14971) et les procédures groupe Allergan.
- Définir et animer les indicateurs de performance du processus.
- Définir et animer un plan d'amélioration continue du processus par des actions proactives (benchmark, conférences, etc.) afin d'identifier et intégrer les meilleurs pratiques.
- S'assurer de la mise à jour des analyses de risques en lien avec les processus déviations et change control (animation des comités de mise à jour périodique des analyses de risques).
- Statuer sur l'acceptabilité des risques en animant les comités FMEA produits/process.
- Définir et piloter le processus de Suivi Post Production (animation du comité, suivi de la mise en oeuvre des plans d'actions, s'assure du maintien sous contrôle des produits/process).

En tant qu'expert du processus de réclamation clients :
- Mettre en place les contrats qualité de sous-traitance des activités réclamation avec l'entité Allergan Austin.
- Définir et animer les indicateurs de performance du processus.
- Définir et animer un plan d'amélioration continue du processus.
- Rédiger les procédures instructions et documents en cohérence avec les normes en vigueurs (ISO 13485).
- S'assurer de la qualité des investigations des réclamations techniques et médicales et levée les risques produit/process.
- S'assurer de la mise à jour des dossiers de gestion des risques et des notices lors de l'apparition de nouveau risque.

2. Manager l'équipe réclamations client

3. Etre le Back-up de l'expert AQ R&D en son absence

Formation et expérience :
- Bac +5 scientifique (Pharmacien ou ingénieur).
- Expérience significative dans un service qualité en laboratoire pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
- Connaissance des normes adaptées au secteur d'activité (Europe + US).
- Maîtrise des outils d'analyse de risque et d'investigation, des exigences qualité générales applicables.
- Capacité d'analyse : impacts qualité, vision globale qualité.
- Très bon niveau d'anglais écrit/oral nécessaire.

Qualités recherchées :
- Autonomie.
- Rigueur / Sens des responsabilités.
- Diplomatie.
- Respect des engagements.

Si vous souhaitez postuler merci d'envoyer votre candidature.

Rémunération : Non précisé.


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