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Pharmacien Assurance Qualité Bio-Production H/F

12 septembre 2017 CDI Lille - 59

Management : 1 à 4 personnes
Référence : SCH/5052_1505106070

Selescope

Nous sommes une société biopharmaceutique leader dans les technologies et procédés de production de protéines, d'anticorps, de vecteurs viraux et de thérapie génique.Grâce à la confiance de clients exigeants, nous connaissons une croissance soutenue de nos activités.

Dans un contexte de forte croissance et d'évolution de notre site industriel nous recrutons un Pharmacien Assurance Qualité Bio-Production H/F - Nancy ou Hauts de France.

Rattaché(e) au Directeur de la filiale et membre du CODIR, vous conduisez les missions de votre Département (5 cadres et 5 techniciens) en cohérence avec la stratégie et les standards AQ du Groupe. Dans un contexte de forte augmentation de nos capacités productives, votre mission principale est de maintenir et développer notre système d'Assurance Qualité afin de répondre aux exigences réglementaires (cGMP, FDA...).
Vous animez au quotidien la performance globale de votre service pour satisfaire aux exigences et audits (internes et externes).
Vous intervenez dans un contexte très stimulant d'amélioration continue et d'augmentation de nos capacités de production.

Plus spécifiquement, vous avez pour principales responsabilités :
- Définir, coordonner et rationnaliser la politique qualité et le SMQ de notre site de bio production.
- Mettre en place, développer et évaluer périodique notre système d'AQ.
- Animer et coordonner les ressources du Service AQ en fonction des projets et des orientations stratégiques.
- Promouvoir la culture qualité et Lean à tous les niveaux de l'entreprise en proposant les actions adéquates (formation, méthodes, outils...).
- Assurer les relations professionnelles avec les autorités administratives et répondre aux questions sur les audits qualité (FDA, AFMPS...).
- Planifier et contrôler la mise en oeuvre des audits qualité internes et externes et des enquêtes (satisfaction clients, analyse de processus audits fournisseurs...).
- Assurer la veille réglementaire et organisationnelle en anticipant les impacts.
- Contrôler la mise en oeuvre des actions qualité, préventives ou correctives sur les produits et process.
- L'animation RH, l'organisation du service et le maintien des compétences au sein de votre équipe.

Pharmacien de formation ou diplômé d'une école d'Ingénieur spécialisée en industrie biopharmaceutique, vous justifiez d'une expérience confirmée d'au moins 8 ans dans un poste de management en AQ, affaires réglementaires et amélioration continue. Vous avez une expérience en site de production pharmaceutique et avez une parfaite maîtrise des contraintes cGMP et FDA.Manager averti, vous avez démontré des qualités personnelles vous permettant d'agir avec aisance dans un environnement industriel, technologique et business exigeant. Vous être reconnu pour vos capacités d'analyse et de synthèse, votre appétence pour la technique et votre sens pédagogique.Vous avez une solide expérience dans la conduite et le pilotage de projets d'amélioration continue type Lean et 6 Sigma.Maîtrise de l'Anglais (oral et écrit). TOEIC 850.

Rémunération : 70000 - 100000 €/an.


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