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Chargé Assurance Qualité Produit H/F

07 décembre 2017 CDD Villers-Saint-Paul - 60

Management : Non renseigné
Référence : PI-1376/SS/1041

Notre client, leader mondial chimique, recherche pour son site de production dédié pharmaceutique, un Coordinateur Qualité Produit. Reportant à la Responsable Assurance Qualité & Contrôle Qualité, vous serez responsable de la conformité qualité des produits (API) en respect aux normes internes et cGMPs.

Missions principales :
- Revue des dossiers de lots et libérations.
- Gérer les change controls, déviations et CAPA.
- Etre le référent des audits externes et mener des audits internes.
- Développer et suivre les actions et plans suivant ces audits.
- Participer aux réclamations qualités.
Mission secondaires :
- Contact des autorités réglementaires françaises (ANSM) et américaines (FDA).
- Rédiger les revues qualités produits.
- Vérifier que les sous-traitants respectent les exigences qualité et process demandés.

Profil :
Bac +5/6, Ingénieur, Pharmacien ou Master 2 orienté Qualité.
Première expérience réussie en assurance qualité sur un site pharmaceutique.
Anglais nécessaire (contacts internes fréquents).
Organisé, fiable, rigoureux et excellente communication tant en interne qu'externe.

Rémunération : 35/45K€


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