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Manager QA Opérationnelle H/F

23 mars 2018 CDI Saint-Amand-les-Eaux - 59

Management : Non renseigné
Référence : 174956

Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un(e) Manager QA Opérationnelle H/F dans le cadre d'un contrat à durée indéterminée pour son site de production.

Poste basé à Saint-Amand les Eaux (59).

A propos de GSK :
La mission du Laboratoire GlaxoSmithKline est d'améliorer la qualité de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. Toutes les actions et les décisions de l'entreprise sont guidées par des valeurs fortes : placer le patient au coeur de nos priorités, respect, transparence et intégrité. Le Laboratoire GlaxoSmithKline est présent dans un grand nombre de pays et de domaines thérapeutiques, afin de répondre aux attentes des professionnels de santé et des patients de toutes origines, de tous âges et de tous niveaux sociaux. Pour les maladies les plus fréquentes comme pour les maladies rares, nous proposons des solutions adaptées aux besoins médico économiques de chacun : l'accès aux traitements pour tous et partout dans le monde est une priorité.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :
www.GSK.fr
www.GSK.com
https://www.facebook.com/GSK/

A propos du site de Saint-Amand les Eaux :
Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d'une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, la division Vaccins de GSK compte 15 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de 16 000 personnes. Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement. GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins répondant aux principaux enjeux de santé publique. L'ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualité grâce à ses technologies les plus en pointe au niveau mondial et à l'engagement de ses équipes. Le site de Saint-Amand-les-Eaux, qui emploie environ 800 personnes fabrique une large gamme de vaccins du portefeuille de GSK et connaît une forte expansion. La capacité de production du site est de 300 millions de doses par an, et ses perspectives de croissance sont très importantes dans les années à venir.

A propos du poste :
Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous avez pour mission d'assurer la mise en place, la compréhension et le respect des standards/processus qualité au sein de votre secteur. Vous avez comme objectif d'apporter votre support aux équipes de production dans l'atteinte des résultats qualité.
Avec l'aide de votre équipe, vous assurez et contrôlez la performance qualité des secteurs de production par le suivi d'indicateurs ainsi que par le contrôle des activités et des paramètres critiques de production.
Vous êtes force de décision pour les déviations critiques ainsi que pour l'approbation des dossiers de lots en collaboration avec le directeur Qualité.
Vous êtes également force de proposition au quotidien et dépositaire de la culture qualité dans votre secteur.

Vos responsabilités s'articulent autour de l'ensemble des domaines :
- Vigilance EHS.
- Qualité : gestion des notifications qualité, des réclamations qualité, des CAPA, des changements, des risques, des audits, des procédures, des formations, des dossiers de lots.
- Reporting, analyse des données et réunions qualité site.
- Validation/calibrage et mesure.
- Maintenance.
- Gestion des délais.
- Gestion financière (budgets).
- Management hiérarchique d'équipes qualité / management transverse.

Votre profil :
Diplômé d'un Bac +5 minimum ou pharmacien d'industrie, vous bénéficiez d'une expérience confirmée de 8 ans minimum en tant que Responsable Qualité en environnement pharmaceutique ou domaine industriel avec des contraintes sécurités importantes. Votre leadership vous permet de manager depuis plusieurs années des équipes opérationnelles.

La société évoluant dans un contexte international, la maîtrise de l'anglais courant est requis.

Manager dans l'âme, vous savez piloter des équipes et construire une vision à long terme. Vous comprenez les contraintes liées à la production et intégrez dans votre quotidien l'impact client. Vous savez interpréter et challenger les requis réglementaires et de l'Assurance Qualité. Vous avez déjà travaillé sur des projets de conduite du changement. Doté d'un excellent relationnel, vous savez communiquer avec tous types d'interlocuteurs et aimez le travail en équipe.

Rémunération : Non précisé.


11 personnes ont répondu à cette offre.


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