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Chargé de Commissioning et Qualification H/F

12 avril 2018 CDI Haute-Normandie - Basse-Normandie

Management : Non renseigné
Référence : 2018-7450-24829599

Depuis sa création, la mission de SPIE Oil & Gas Services en tant que société de service a été d'oeuvrer au service de l'industrie pharmaceutique et de l'énergie.
Plus de 3 000 ingénieurs et techniciens s'investissent chaque jour pour vivre projets et aventures, dans lesquels la prise de risque ne dépasse jamais la préparation.
Grâce à l'énergie de nos équipes et à la plus large palette de services disponible sur le marché, depuis le secteur pétrolier et gazier jusqu'au secteur pharmaceutique, nous assistons nos clients de la phase d'engineering de leurs projets jusqu'aux opérations.
Notre présence s'étend aujourd'hui à plus de 40 pays.

Nous recherchons en permanence l'amélioration continue.

Nos clients sont les catalyseurs de notre évolution.

Nous sommes engagés dans la démarche RSE et la diversité fait partie de nos priorités.

Description du poste :
En tant que Chargé de Commissioning et Qualification H/F dans le secteur pharmaceutique, vous intégrez l'équipe SPIE Life sciences.

Vos tâches consisteront à :
- Etre l'interlocuteur privilégié des Chargés d'Affaires des équipements de son périmètre.
- Participer à la définition de la stratégie C&Q du lot.
- Participer à la revue de conception et rédige le rapport associé en collaboration avec les Chargés d'affaires.
- Vérifier les protocoles de FAT et participe à l'exécution des tests de FAT.
- Rédiger et exécuter en collaboration avec les chargés d'affaires équipements les protocoles de SAT, QI, QO et QP d'après les standards en place et en cohérence avec la stratégie C&Q du projet.
- Initier et suivre les non-conformités et actions correctives associées. Et contribuer à la recherche de solutions correctives.
- Participer aux réunions de suivi d'activités C&Q.
- Suivre l'avancement et la qualité de la réalisation des activités C&Q de son lot.
- Fournir l'ensemble des éléments nécessaires au responsable C&Q permettant de respecter le planning du projet.
- Assurer un reporting des tâches de sa responsabilité auprès du responsable C&Q.
- Fournir les éléments permettant de franchir les jalons (revues GoNoGo).
- Etablir et tenir à jour la liste des corrections et anomalies (punch-list).
- Participer à la qualification de conception et s'assure de la prise en compte de l'ensemble des exigences qualité et réglementaire.
- Préparer les éléments nécessaires au transfert de propriété.
- Participer à la formation utilisateur.
- Participer à la réalisation des fiches de retour d'expérience.

De formation supérieure, vous justifiez d'au moins 3 années d'expérience avec une bonne connaissance des installations pharmaceutiques et des exigences réglementaires (BPF, cGMP)

Vous possédez une expérience significative en commissioning et qualification d'équipement de lavage et de stérilisation au sein du secteur pharmaceutique.

Rigoureux(se) et autonome, vous disposez de très bonnes capacités d'organisation et d'adaptation.

Rémunération : A définir.


Soyez l'un des 10 premiers candidats.


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