Revenir à la liste de résultats

Chargé d'Assurance Qualité pour des Activités Analytiques H/F

12 avril 2018 CDI Le Trait - 76

Management : Non renseigné
Référence : 2018-7451-24829805

Depuis sa création, la mission de SPIE Oil & Gas Services en tant que société de service a été d'oeuvrer au service de l'énergie.
Plus de 3 000 ingénieurs et techniciens s'investissent chaque jour pour vivre projets et aventures, dans lesquels la prise de risque ne dépasse jamais la préparation.
Grâce à l'énergie de nos équipes et à la plus large palette de services disponible sur le marché, depuis le secteur pétrolier et gazier jusqu'au secteur pharmaceutique, nous assistons nos clients de la phase d'engineering de leurs projets jusqu'aux opérations.
Notre présence s'étend aujourd'hui à plus de 40 pays.

Nous recherchons en permanence l'amélioration continue.

Nos clients sont les catalyseurs de notre évolution.

Nous sommes engagés dans la démarche RSE et la diversité fait partie de nos priorités.

Description du poste :
En tant que Chargé d'Assurance Qualité pour des Activités Analytiques H/F dans le secteur pharmaceutique, vous intégrez l'équipe SPIE Life sciences.

Vos tâches consisteront à :
- Faire le lien avec les équipes Clinical Supply et Pharmaceutical Engineering pour la coordination qualité des activités analytiques sur les lots de développement techniques et cliniques Phase III :.
- Participation aux protocoles de tests pour déterminer les analyses les plus appropriées et les spécifications associées (sur la base des tendances disponibles, dossiers réglementaires enregistrés ou connaissances acquises du laboratoire).
- Planification des activités dans le LIMS en étroite collaboration avec les responsables d'unité du laboratoire et du coordinateur qualité.
- Participation à la revue des analyses et données dans le LIMS.
- Interface avec les autres laboratoires dans le cadre de la prise en charge d'analyses par des tiers.
- Préparation pour chacun des lots de l'approbation pour le laboratoire dans le LIMS.
- Etre un des supports qualité des équipes pour les analyses et activités du laboratoire :.
- Modification et/ou revue de la documentation GMP.
- Participation / Supervision des investigations laboratoire et événements qualité en vue d'assurer le respect des SOP, leur pertinence (recherche root cause, définition CAPA) et des délais d'ouverture/évaluation/clôture.
- Participation / Supervision des projets d'amélioration continue des pratiques ou de mise en conformité (Pharmacopées, guidelines).
- En lien avec l'équipe site LIMS, et en back-up du coordinateur qualité, être le correspondant du laboratoire pour le LIMS en vue des mises à jour et des maintenances en cas d'anomalie.
- En lien également avec le service Qualité du centre, aider le coordinateur qualité dans la veille du bon fonctionnement des systèmes qualité en place au laboratoire (habilitation, maintien des habilitations, bonnes pratiques documentaires, archivage, traitement des anomalies, investigations labo, CAPA, ER...) et être force de proposition pour leur application opérationnelle.

Vous possédez une expérience significative au sein d'un laboratoire pharmaceutique pour des activités analytiques.

Une connaissance du LIMS serait appréciée.

Rigoureux(se) et autonome, vous disposez de très bonnes capacités d'organisation et d'adaptation.

Rémunération : A définir.


Soyez l'un des 10 premiers candidats.


Transférez par email Les offres de l'entreprise

Recevez des offres d'emploi similaires

En cliquant sur « Activez », vous acceptez les CGU.